Suite au communiqué de presse envoyé par AbbVie, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé d’approuver l’autorisation de mise sur le marché d’un nouveau traitement de l’hépatite C chronique chez les adultes développé par la société biopharmaceutique AbbVie. Ce traitement par voie orale et sans interféron, porte la dénomination Viekirax® (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir) et Exviera® (dasabuvir) avec ou sans ribavirine pour les patients atteints du virus de l’hépatite C chronique (VHC) de génotype 1 (GT1) et de génotype 4 (GT4). La Commission Européenne passera en revue les avis et rendra une décision finale dans le courant du premier trimestre de 2015.
En effet, si elle est approuvée, la procédure d’enregistrement centralisée des autorisations de mise sur le marché donnera lieu à des autorisations de commercialisation qui seront ainsi en vigueur dans les 28 Etats membres de l’Union européenne, ainsi que l’Islande, le Liechtenstein et la Norvège.
